中藥說明書中“尚不明確”將成歷史！藥監(jiān)局：這三項不寫清，將不予注冊

近日，媒體報道了一則涉及藥品行業(yè)的重要新聞，但是卻并未引起廣大網(wǎng)友的足夠注意。

國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于政協(xié)第十四屆全國委員會第一次會議第01218號（醫(yī)療衛(wèi)生類098號）提案答復(fù)的函》，其中提到：中藥說明書【禁忌】、【不良反應(yīng)】、【注意事項】中任何一項在本規(guī)定施行之日滿3年后申請藥品再注冊時仍為「尚不明確」的，依法不予再注冊。

(資料圖片)

其實這是一則事關(guān)所有人日?？床〕运幍男乱?guī)。人吃五谷雜糧，沒有不生病的，我們在生活中也時常會吃到中藥，細心的朋友可能早就發(fā)現(xiàn)過。在許多中藥的說明書中，【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項】等項目中，常常僅有“尚不明確”四個字。

而在上述新規(guī)實施后，這四個字以后將成為歷史！

事實上，這項新規(guī)已經(jīng)給藥企留出了3年緩沖整改時間，上述文件中明確寫道：

2020年12月發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關(guān)于促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》中也明確提出：加強中藥說明書和標簽管理，推進對已上市中藥說明書中【禁忌】【不良反應(yīng)】【注意事項】等相關(guān)內(nèi)容的修改完善。

對藥品的嚴格規(guī)范，顯然對老百姓而言是一件好事。不過也有網(wǎng)友對這項新規(guī)能否貫徹落實，表達了一些隱憂。

“藥企會怎么應(yīng)對？他們會在食藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)庫里挑選一個不良反應(yīng)寫進去，數(shù)據(jù)都是來自醫(yī)院上報的不良反應(yīng)，真實有效……”

網(wǎng)友擔(dān)憂的這種情況，卻有其道理。從藥品不良反應(yīng)的歷史數(shù)據(jù)中，挑選“現(xiàn)成”的寫上去，這種情況下，既寫了、不良反應(yīng)也是真實的……

所以這就要考驗相關(guān)部門對政策落實情況的監(jiān)督監(jiān)管了。如果監(jiān)管到位，那么必定會倒逼著藥廠加大科研投入，研究中藥，尤其是成藥的功能作用。這對行業(yè)的可持續(xù)健康發(fā)展也將起到正面作用。

大家對此事是否有關(guān)注到？您有什么看法，歡迎在評論區(qū)留言討論。

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