網(wǎng)曝Paxlovid至今未取得歐盟及德國(guó)臨床用藥正式批號(hào)，美FDA給予黑框警告-焦點(diǎn)熱議

來(lái)源@馬上談

各位同學(xué)，各位校友：

最近不少朋友向我咨詢“輝瑞新冠特效藥” 即Paxlovid 在歐洲的使用和銷售情況，為此我特地聯(lián)系了當(dāng)?shù)氐募彝メt(yī)生，藥店，醫(yī)療保險(xiǎn)公司等有關(guān)部門，現(xiàn)把相關(guān)情況作一匯報(bào)。

(資料圖片僅供參考)

1. Paxlovid 至今尚未取得歐盟及德國(guó)藥監(jiān)局的臨床用藥正式批號(hào)，而是以國(guó)家衛(wèi)生部的“大型流行病緊急用藥”特殊許可來(lái)供醫(yī)院使用。

2. 病患使用此藥免費(fèi)，但不走常規(guī)的醫(yī)保渠道，而是和疫苗一樣，由國(guó)家的“大型流行病特殊醫(yī)療基金” 報(bào)銷，即和新冠疫苗是一個(gè)渠道。

3. 鑒于以上兩點(diǎn)，使用此藥必須持家庭醫(yī)生或醫(yī)院的正規(guī)處方到藥店取藥，市面上不準(zhǔn)無(wú)處方流通。

4. 醫(yī)生們的意見：

a. 此藥原則上用于六十歲以上的老人及危重病人。

b. 此藥副作用很大，用藥須謹(jǐn)慎，不可病人自己衡量。

c. 此藥并不能直接殺死病毒，只能在一定程度上減緩病毒在體內(nèi)的復(fù)制，從而給免疫系統(tǒng)留出一些緩沖時(shí)間。

d. 醫(yī)生開此藥，需同時(shí)上報(bào)病人的新冠陽(yáng)性檢測(cè)結(jié)果及相關(guān)個(gè)人信息。

5. 我看了此藥的德文和英文說(shuō)明，沒(méi)有任何“特效藥”的字眼，只是有“對(duì)病毒包括冠狀病毒有一定的針對(duì)性作用”的基本描述。可以判定，是國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥代理在翻譯過(guò)程中，有意加進(jìn)了“特效藥”的字眼。

6.這邊的網(wǎng)上有賣的，大約60-70歐元每盒，合人民幣450-500元。但強(qiáng)調(diào)，必須出示醫(yī)生處方。

我個(gè)人還是挺佩服國(guó)內(nèi)代理此藥的機(jī)構(gòu)和公司的，在產(chǎn)地都未拿到正式批號(hào)的藥物，進(jìn)口地卻能很快進(jìn)入正式醫(yī)保系統(tǒng)，非一般能量可為也。

此外，有網(wǎng)友補(bǔ)充信息：

好像沒(méi)提輝瑞“特效藥”含治療艾滋病的成分：利托那韋Ritonavir，這是毫無(wú)爭(zhēng)議的事實(shí)。而該藥物成分是被FDA要求注明黑框警告的！黑框警告是所有警告形式中最強(qiáng)烈的，出現(xiàn)黑框警告表示：有醫(yī)學(xué)研究指出服用該藥物伴隨著巨大風(fēng)險(xiǎn)，可能導(dǎo)致嚴(yán)重甚至危害性命的不良反應(yīng)。所以想吃的盡管吃吧。見圖：

關(guān)鍵詞： 臨床用藥 paxlovid