構(gòu)建政策"洼地" 醫(yī)療創(chuàng)新先行一步 將成為全球創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的熱土

海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)是全國(guó)唯一的“醫(yī)療特區(qū)”，也是海南自由貿(mào)易港建設(shè)的重點(diǎn)園區(qū)和重大功能平臺(tái)。在這里，可以基本實(shí)現(xiàn)國(guó)際先進(jìn)藥品、裝備、技術(shù)“三同步”。

醫(yī)生、患者不用走出國(guó)門，在海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)(以下簡(jiǎn)稱樂城先行區(qū))這個(gè)僅20.14平方公里的小小園區(qū)內(nèi)，就能了解或使用全世界所有的創(chuàng)新藥械。“永不落幕”國(guó)際創(chuàng)新藥械展(以下簡(jiǎn)稱“永不落幕”藥械展)于日前在樂城先行區(qū)新落成的國(guó)際創(chuàng)新藥械交流轉(zhuǎn)換中心開幕，這是全國(guó)唯一一個(gè)匯集全球創(chuàng)新藥品與醫(yī)療器械的長(zhǎng)期展示館，以“永不落幕”的方式向游客開放。

科技賦能“醫(yī)療特區(qū)”

樂城先行區(qū)是全國(guó)唯一的“醫(yī)療特區(qū)”，也是海南自由貿(mào)易港建設(shè)的重點(diǎn)園區(qū)和重大功能平臺(tái)。在這里，可以基本實(shí)現(xiàn)國(guó)際先進(jìn)藥品、裝備、技術(shù)“三同步”。

本次展覽共有來(lái)自16個(gè)國(guó)家的80家全球國(guó)際創(chuàng)新藥械廠商的810種產(chǎn)品參展，其中國(guó)內(nèi)未上市產(chǎn)品441種，首次在國(guó)內(nèi)展出的產(chǎn)品有394種。

“‘永不落幕’藥械展，是國(guó)內(nèi)唯一的獲準(zhǔn)可以展出未在中國(guó)上市的國(guó)際創(chuàng)新藥械展，是樂城先行區(qū)制度集成創(chuàng)新的重要階段性成果。”樂城先行區(qū)管理局局長(zhǎng)顧剛介紹。

科技日?qǐng)?bào)記者了解到，以創(chuàng)新的理念深耕細(xì)作大健康產(chǎn)業(yè)，服務(wù)供給側(cè)改革新方向，樂城先行區(qū)致力為健康中國(guó)貢獻(xiàn)更多的方案與智慧。

展覽涵蓋疾病診斷、骨骼修復(fù)、提高聽力、增強(qiáng)視力等多品類的醫(yī)療產(chǎn)品，通過(guò)科技賦能，為患者提供個(gè)性化的醫(yī)療健康服務(wù)。

顯而易見，樂城先行區(qū)在為患者贏得更多的生存機(jī)會(huì)和更優(yōu)質(zhì)的生活質(zhì)量上下足功夫，希望通過(guò)“永不落幕”藥械展的舉辦,為世界打開一扇了解中國(guó)醫(yī)療旅游對(duì)外開放的新窗口。

中國(guó)工程院院士、海南博鰲超級(jí)醫(yī)院院長(zhǎng)李蘭娟在接受記者采訪時(shí)說(shuō)，“國(guó)務(wù)院頒布的‘國(guó)九條’政策在博鰲超級(jí)醫(yī)院得到了很好的應(yīng)用，我們希望讓更多的百姓在樂城先行區(qū)享受到國(guó)際上最先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)。”

所謂“國(guó)九條”政策，即國(guó)務(wù)院2013年2月批準(zhǔn)建立樂城先行區(qū)，并為其量身定做的9項(xiàng)特殊政策。事實(shí)上，經(jīng)過(guò)這些年的發(fā)展，樂城先行區(qū)“國(guó)九條”不斷升級(jí)，使更多的中國(guó)病患得益于全球最先進(jìn)的藥物和醫(yī)療器械。

構(gòu)建創(chuàng)新生態(tài)圈

備受關(guān)注的樂城先行區(qū)真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究試點(diǎn)工作，近兩年也不斷取得突破。目前，通過(guò)樂城先行區(qū)真實(shí)世界數(shù)據(jù)輔助評(píng)價(jià)，已經(jīng)有3個(gè)藥械實(shí)現(xiàn)在中國(guó)注冊(cè)上市。

“我們已在博鰲超級(jí)醫(yī)院?jiǎn)?dòng)YUTIQ的真實(shí)世界研究。真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)預(yù)期將為其Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)提供支持及補(bǔ)充。”歐康維視生物首席醫(yī)學(xué)官陳冬紅告訴記者。

4月7日，歐康維視生物宣布該新藥上市申請(qǐng)正式獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。“不同于輔助評(píng)價(jià)，這是中國(guó)首個(gè)完全基于樂城真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)申報(bào)的新藥，也是國(guó)家藥監(jiān)局首次受理以樂城真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)申報(bào)的藥品。”陳冬紅介紹。

相較于傳統(tǒng)的臨床試驗(yàn)，真實(shí)世界研究是一種更具成本效益且耗時(shí)較短的輔助研究，其目標(biāo)是通過(guò)分析在真實(shí)世界環(huán)境收集到的患者相關(guān)數(shù)據(jù)，就藥品使用及潛在利益或風(fēng)險(xiǎn)形成臨床證據(jù)。在樂城先行區(qū)啟動(dòng)真實(shí)世界研究，對(duì)國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥企來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是加速于中國(guó)的新藥申請(qǐng)注冊(cè)。

中國(guó)工程院院士、中國(guó)醫(yī)促會(huì)會(huì)長(zhǎng)韓德民是樂城先行區(qū)發(fā)展的見證者之一，他表示，“樂城先行區(qū)將成為我國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域新技術(shù)、新產(chǎn)品和新藥臨床應(yīng)用的高地。”

除了試點(diǎn)發(fā)展特許醫(yī)療、健康管理、醫(yī)美抗衰等國(guó)際醫(yī)療旅游相關(guān)產(chǎn)業(yè)，樂城先行區(qū)還通過(guò)支持醫(yī)生集團(tuán)落地、放寬外國(guó)醫(yī)療專業(yè)技術(shù)人員注冊(cè)執(zhí)業(yè)、開展多學(xué)科“一站式”診療模式等，加速聚集全球創(chuàng)新資源。

特別值得一提的是，在“永不落幕”藥械展開幕式上，國(guó)家級(jí)雙創(chuàng)示范基地(全球化創(chuàng)業(yè)方向)、國(guó)家藥監(jiān)局海南真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室2個(gè)國(guó)家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)落地樂城先行區(qū)。

海南省委常委苻彩香表示，樂城先行區(qū)的政策疊加優(yōu)勢(shì)愈加凸顯，這里將成為全球創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的熱土。