允許未盈利藥企上市標(biāo)準(zhǔn)包容性更強(qiáng) 科創(chuàng)板點(diǎn)燃創(chuàng)新火焰

“不盈利不能上市”曾經(jīng)是中國(guó)資本市場(chǎng)為企業(yè)上市畫的一道“紅線”，科創(chuàng)板的推出讓這道“紅線”成為了歷史?？苿?chuàng)板的設(shè)立并試點(diǎn)注冊(cè)制，對(duì)科技創(chuàng)新型企業(yè)體現(xiàn)出更多的包容性。

科創(chuàng)板設(shè)置了五套差異化上市指標(biāo)，其中第五套要求規(guī)定：申報(bào)企業(yè)預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場(chǎng)空間大，目前已取得階段性成果，并獲得知名投資機(jī)構(gòu)一定金額的投資。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需取得至少一項(xiàng)一類新藥二期臨床試驗(yàn)批件，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)并滿足相應(yīng)條件。

東北證券研究總監(jiān)付立春在接受記者采訪時(shí)表示，引入“市值”指標(biāo)，與收入、現(xiàn)金流、凈利潤(rùn)和研發(fā)投入等財(cái)務(wù)指標(biāo)進(jìn)行組合，設(shè)置了五套差異化的上市指標(biāo)，可以滿足在關(guān)鍵領(lǐng)域通過(guò)持續(xù)研發(fā)投入已突破核心技術(shù)或取得階段性成果、擁有良好發(fā)展前景，但財(cái)務(wù)表現(xiàn)不一的各類科創(chuàng)企業(yè)的上市需求。尤其是允許那些存在未彌補(bǔ)虧損或未盈利的企業(yè)上市，向高研發(fā)投入的早期醫(yī)藥創(chuàng)新型公司敞開(kāi)了資本市場(chǎng)大門。

10月30日，澤璟制藥通過(guò)審核，成為目前第一家使用科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)成功過(guò)會(huì)的生物醫(yī)藥企業(yè)。澤璟制藥目前尚無(wú)任何藥品銷售收入，2016年以來(lái)持續(xù)虧損，截至2019年3月底，公司累計(jì)未分配利潤(rùn)為-1.8億元。但在研發(fā)成就上，澤璟制藥底蘊(yùn)豐厚，目前正在開(kāi)發(fā)11個(gè)創(chuàng)新藥物，其中甲苯磺酸多納非尼片(用于治療肝癌、胃癌)、重組人凝血酶(用于止血)及鹽酸杰克替尼片(用于治療骨髓纖維化)的多種適應(yīng)癥已分別處于II/III期臨床試驗(yàn)階段。

除了澤璟制藥之外，目前申報(bào)科創(chuàng)板IPO的生物制藥企業(yè)中，百奧泰、天智航、神州細(xì)胞、君實(shí)生物、前沿生物等公司也都采用了第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，這些企業(yè)的相同點(diǎn)就是研發(fā)實(shí)力強(qiáng)大、但尚未實(shí)現(xiàn)大規(guī)模盈利。以百奧泰為例，招股書顯示，2016年至2018年，公司的研發(fā)費(fèi)用均占總費(fèi)用的90%以上，且每年研發(fā)費(fèi)用增長(zhǎng)1倍左右，2018年度研發(fā)費(fèi)用達(dá)到5.4億元，2019年上半年研發(fā)投入3.5億元。

盡管科創(chuàng)板具有前所未有的包容性，但對(duì)未盈利醫(yī)藥公司的信息披露并未放松，要求公司向投資者提示風(fēng)險(xiǎn)因素，并遵循嚴(yán)格的退市制度。安信證券在關(guān)于澤璟制藥的研報(bào)中指出，如果公司上市后未盈利狀態(tài)可能持續(xù)存在或累計(jì)未彌補(bǔ)虧損可能繼續(xù)擴(kuò)大，進(jìn)而可能導(dǎo)致觸發(fā)《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》規(guī)定的退市條件，而根據(jù)《科創(chuàng)板上市公司持續(xù)監(jiān)管辦法(試行)》，公司觸及終止上市標(biāo)準(zhǔn)的，股票直接終止上市。

創(chuàng)新藥的研發(fā)技術(shù)要求高、開(kāi)發(fā)難度大、研發(fā)周期長(zhǎng)，包括藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、I至III期臨床研究、藥監(jiān)部門審批等階段，研發(fā)過(guò)程中常伴隨較大的失敗風(fēng)險(xiǎn)，可能由于療效不確定、安全性問(wèn)題等多種原因?qū)е卵邪l(fā)失敗或不能獲得監(jiān)管部門的審批，進(jìn)而影響創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)前期投入的回收和經(jīng)濟(jì)效益的實(shí)現(xiàn)。

付立春表示，一方面，科創(chuàng)板的包容性讓更多處于早期研發(fā)階段的公司，有了獲得資本支持的機(jī)會(huì);另一方面，科創(chuàng)板的市場(chǎng)化模式則督促這些公司提高科研轉(zhuǎn)化速度，努力實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，否則就會(huì)被市場(chǎng)拋棄。市場(chǎng)化的資本環(huán)境激勵(lì)企業(yè)不斷創(chuàng)新突破。