軒竹生物安奈拉唑鈉腸溶片獲批上市 太美醫(yī)療科技IRC服務(wù)全程護(hù)航_天天快訊

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6月25日,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)公示,軒竹生物自主研發(fā)的質(zhì)子泵抑制劑(PPI)安奈拉唑鈉腸溶片(商品名:安久衛(wèi)?,曾用名:安納拉唑鈉腸溶片)上市申請已獲得批準(zhǔn),用于治療十二指腸潰瘍。據(jù)了解,安奈拉唑鈉腸溶片是目前首個且唯一一個中國完全自主研發(fā)的質(zhì)子泵抑制劑,也是軒竹生物首個獲批上市的藥物。

十二指腸潰瘍是消化性潰瘍的常見類型,PPI是治療的首選藥物。軒竹生物安奈拉唑鈉腸溶片自2014年始進(jìn)行了I-III期臨床研究,在支持本次獲批的關(guān)鍵性證據(jù)——一項(xiàng)評價安納拉唑鈉腸溶片對比雷貝拉唑鈉腸溶片治療十二指腸潰瘍的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、雙模擬、陽性藥物平行對照的 III 期臨床研究,太美醫(yī)療科技獨(dú)立評審中心(IRC)發(fā)揮了重要作用。

過硬”交付力“背后,

是高滿意度協(xié)作以及對精益求精的堅(jiān)持

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