北京：嚴(yán)管抗腫瘤藥物超說(shuō)明書(shū)應(yīng)用

北京市衛(wèi)健委日前發(fā)布《2022-2024年北京市腫瘤診療質(zhì)量提升行動(dòng)方案》，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)在尚無(wú)更好治療手段等特殊情況下，醫(yī)師取得患者明確知情同意后，可使用藥品說(shuō)明書(shū)中未明確但具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的藥品用法。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定相應(yīng)管理制度，對(duì)抗腫瘤藥物超說(shuō)明書(shū)應(yīng)用進(jìn)行嚴(yán)格管理。

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)診療指南（規(guī)范）、臨床路徑等，按照診療必需的原則為患者實(shí)施醫(yī)療檢查。風(fēng)險(xiǎn)較大、缺乏診療指南（規(guī)范）或臨床路徑支持的醫(yī)療檢查項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)有相關(guān)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持，并經(jīng)科室討論后實(shí)施。相關(guān)專(zhuān)業(yè)質(zhì)控中心明確不同級(jí)別檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目的具體管理要求，到2023年底，初步形成北京市腫瘤診療檢查項(xiàng)目分級(jí)管理目錄。

接診或收治患者的醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法開(kāi)展的醫(yī)療檢查項(xiàng)目，可通過(guò)醫(yī)聯(lián)體、委托第三方等方式實(shí)施。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托第三方的，醫(yī)療檢查相關(guān)費(fèi)用應(yīng)當(dāng)由公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員不得以任何形式誘導(dǎo)、暗示、強(qiáng)制患者到醫(yī)療機(jī)構(gòu)外指定地點(diǎn)接受檢查、治療并從中謀取不正當(dāng)利益。

抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用原則上須遵循臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床診療指南和藥品說(shuō)明書(shū)等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在尚無(wú)更好治療手段等特殊情況下，醫(yī)師取得患者明確知情同意后，可使用藥品說(shuō)明書(shū)中未明確但具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的藥品用法。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定相應(yīng)管理制度，對(duì)抗腫瘤藥物超說(shuō)明書(shū)應(yīng)用進(jìn)行嚴(yán)格管理。

特殊情況下抗腫瘤藥物使用采納的證據(jù)級(jí)別依次是，其他國(guó)家或地區(qū)藥品說(shuō)明書(shū)中批準(zhǔn)的用法、國(guó)際權(quán)威學(xué)協(xié)會(huì)或組織發(fā)布的診療規(guī)范、臨床診療指南，國(guó)家級(jí)學(xué)協(xié)會(huì)發(fā)布的診療規(guī)范、臨床診療指南和臨床路徑等。

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