早期肝癌漏檢率降五成 新技術(shù)突破肝癌早篩的限制瓶頸

肝癌是我國一個重大公共衛(wèi)生難題，每年有30多萬人因之去世。我國每年肝癌的新發(fā)病例占全球一半左右。

與此同時，我國仍有接近1億的肝炎病毒攜帶者，以及接近3000萬的肝病患者，這些都屬于肝癌的重高危人群。如何對這些高危人群進行早篩早治，成為公共衛(wèi)生領(lǐng)域亟須解決的問題。

11月27日，由國家癌癥中心參與指導、江蘇省無錫市惠山區(qū)人民政府和國內(nèi)精準醫(yī)療領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)泛生子共同發(fā)起的“肝癌早篩綜合防控”示范項目正式啟動。這為我國肝癌高危人群的早篩早治帶來了新的希望。

早期肝癌患者5年生存率可達90%

肝癌作為我國發(fā)病率、死亡率較高的惡性腫瘤，一直排名在惡性腫瘤發(fā)病前5位、死亡第2位。過去，由于長期沒有可靠的篩查技術(shù)，導致絕大部分患者一旦確診就已是中晚期，因而錯過了治療的黃金時間。

“甲胎蛋白(AFP)加B超是肝癌臨床診斷的‘金標準’，肝癌高危人群一般3—6個月到醫(yī)院檢查一次。”泛生子聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官王思振介紹說，這種方法的特異性表現(xiàn)較為優(yōu)秀，但靈敏度僅60%多，尤其是在檢測早期肝癌方面更為不佳。

國家癌癥中心癌癥早診早治辦公室副主任李霓表示：“由于受到技術(shù)的限制，我們會漏掉很多早期的病人?？赡苣硞€病人AFP是正常的，B超也是正常的，但他一年之后卻得了肝癌，甚至已經(jīng)到了晚期，就是因為肝癌發(fā)展速度非?？臁＿@就急需更加靈敏的技術(shù)解決肝癌篩查中的瓶頸和困境。”

據(jù)統(tǒng)計，我國肝癌患者的5年生存率僅為12.1%，而早期發(fā)現(xiàn)肝癌的患者5年生存率可達90%。根據(jù)國家癌癥中心研究顯示，癌癥的早期篩查可以讓死亡率降低40%以上，早期病例診療費用也較晚期患者節(jié)省70%左右。

新技術(shù)突破肝癌早篩的限制瓶頸

專業(yè)人士稱，DNA變異、DNA甲基化和蛋白表達是發(fā)現(xiàn)早期癌癥的三類有效標志物。由于血液中游離DNA含量很低，往往不能同時檢測。而泛生子自主研發(fā)的技術(shù)，通過使用捕獲法、擴增法等多種方案，可以同時檢測外周血中游離DNA的多種甲基化和基因突變信息，突破癌癥早篩的限制瓶頸。該項肝癌早期檢測新技術(shù)只需抽一管血，就可以比傳統(tǒng)方法多檢出50%左右的肝癌患者，大幅降低漏檢率。

“此前我們與國家癌癥中心一起，共同對4500名澳抗陽性患者開展了前瞻性隊列研究。該研究表明，基于液體活檢癌癥的早篩技術(shù)實現(xiàn)了92%的靈敏度、93%的特異性，而超聲檢查聯(lián)合甲胎蛋白檢測則取得了67%的靈敏度和99%的特異性。”王思振告訴記者。

2019年，國家癌癥中心、中國醫(yī)學科學院與泛生子合作完成的關(guān)于肝癌早篩的研究成果發(fā)表于《美國科學院院刊》，該成果于今年被批準加入國家科技重大專項“高發(fā)惡性腫瘤早篩早診技術(shù)研發(fā)及應用研究項目”。

盡早把高危人群納入早篩范圍

降低癌癥的發(fā)病率與死亡率，最主要的戰(zhàn)略還是要將防治的關(guān)口——早篩早診早治前移。

此次在無錫惠山啟動的“肝癌早篩綜合防控”示范項目，將在未來3年，以惠山區(qū)為支點，實現(xiàn)對無錫高危人群的肝癌篩查全覆蓋，逐步將無錫建設成為全國低肝癌綜合防控示范城市。

李霓告訴記者，從客觀標準來看，肝癌高危人群主要包括HBV病毒感染陽性，患有其他肝臟疾病，尤其是肝硬化者。如果把范圍再擴大一點，還包括嗜酒、不愛運動、肥胖等人群。

中國科學院院士、國家癌癥中心主任赫捷認為：“相信能夠憑借先進的液體活檢技術(shù)，提高肝癌早期診斷水平，從而提高肝癌患者5年生存率。”

癌癥不僅是一個健康問題，更是一個民生問題，它是嚴重危害生命，影響我國居民健康的頭號殺手。黨的十八大以來，“健康中國”已提升為國家戰(zhàn)略。《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》提出，“針對高發(fā)地區(qū)重點癌癥開展早診早治工作”，“到2030年，實現(xiàn)總體癌癥5年生存率提高15%”。

目前在國家層面已經(jīng)開展大量癌癥篩查工作，如實施農(nóng)村婦女兩癌篩查項目、農(nóng)村癌癥早診早治項目、城市癌癥早診早治項目以及淮河流域癌癥早診早治項目，每年投入近7億元針對八大癌癥進行篩查和早診早治。

而在地方，目前全國約有18個地區(qū)開展了重點癌癥的早篩早診早治，例如北京婦女兩癌篩查，上海、天津的結(jié)直腸癌篩查等。隨著中央、地方財政的不斷投入，將來受益的人群范圍也會越來越廣，這讓全國老百姓對癌癥的防控看到了希望。(本報記者 張 曄)